一、三種審核的概念內涵
1、產品質量審核
產品質量審核是指為了獲得技術狀態穩定出廠產品質量信息所進行的質量審核活動。也就是對已檢驗入庫或進入流通領域的產品實物質量進行抽查、試驗和評價，審核產品是否符合有關規定質量特性要求和滿足顧客需要。產品質量審核可以是第一方審核，即企業自己抽取正常生產入庫的產品，對照技術協議、產品標準或規范等進行檢驗和試驗；可以是第二方審核，即顧客或代表顧客的第三方認證機構對所采購的供應商產品的質量審核；也可以是第三方審核，即國家產品質量抽查或行業抽查等。
2、過程質量審核
過程質量審核是指對制造過程的檢查、分析和評價，在5M1E變化的情況下獲得產品生產制造過程受控的管控能力的質量審核活動。它只是對所供應產品的相關過程的質量審核，尤其是關鍵過程和特殊過程的管控能力、過程能力指數的審核。過程質量審核主要是第一方審核和第二方審核；第三方體系質量審核中包括了過程質量通用要求的方面，一般不單獨進行過程質量審核。
3、體系質量審核
體系質量審核是指質量管理體系審核或認證，其中第三方審核是依據GB/T19001-2016（IDT 9001:2015）《質量管理體系要求》所做的質量管理體系認證活動；第二方審核是顧客為保證所使用產品質量而開展的供方質量管理體系審核；第一方審核是企業自己開展的質量管理體系內部審核。
4、三種審核的關系
產品質量審核、過程質量審核和體系質量審核都是在質量管理體系的覆蓋下的不同側重點的質量管理，其目的都是要保證產品滿足顧客要求和適用法律法規要求的能力，都是要保證產品質量的適用性和可靠性。他們之間既有區別又有聯系，作為質量人、作為領導層還是要能分辨得清楚才對。
產品質量審核側重于產品實物質量，是從顧客提出要求到形成提供滿足要求的具體產品的整個過程而言，時時刻刻都與實物質量相關。
過程質量審核側重于過程的管控能力，其過程質量審核多用于顧客對供應商的審核，即第二方審核，目的在于所供應產品的生產制造質量的管控，大家熟悉的VDA6.3就是講過程審核。
體系質量審核側重于滿足《質量管理體系要求》標準的能力，它是一個系統的全方位的審核，它包括了產品設計開發、生產制造、交付與服務的整個產品實現過程及相關過程，但它又不是針對具體產品而言，審核時不同階段可以通過不同產品來體現。體系審核強調的是穩定提供產品的能力，具有能力并不代表每次生產的產品都是合格品。
下面是三種審核的比較表。
表1 三種審核的比較表
二、產品質量審核過程
進行產品質量審核的主要作用是驗證產品質量的符合性、穩定性和一致性，預先發現產品缺陷或者產品質量下降的原因，防止產品制造過程的失控，以致把不合格產品交付顧客，造成企業聲譽受到損害。
一般來講，產品質量審核的時機最好選擇在產品生產過程中，通過審核從物料采購、生產制造、包裝入庫的過程受控為前提，然后從檢驗合格入庫的產品中抽取產品作為評價對象。對于非正常生產的產品抽樣做審核意義不是很大，因為企業產品制造都是成批進行的，不是一個產品一個樣的修補出來的，這也充分體現了過程方法的思想。對于未進行設計和生產定型（或技術鑒定）產品做產品質量審核也是沒有意義的，因為產品還在試制或變化的過程中，沒有形成提供顧客的技術狀態穩定的產品。
產品最終是通過顧客使用來評判的，產品質量滿足顧客的使用要求就是產品質量好，如果能超越顧客的期望則就是質量優。顧客是上帝，以顧客為關注焦點，通過產品質量取勝才是市場經濟環境下企業生存和做大做強的唯一法寶。所以，產品質量審核的依據和出發點為顧客的技術協議、規范以及顧客使用環境的配套隱含要求。
對于企業的產品標準或產品規范，必須完全包含顧客的技術協議、規范要求。我們在進行某特種車輛車載智能儀表產品質量審核時發現，顧客有補充協議內容，而在此時間之前已經進行了設計開發，設計輸入早已確定了，也進行了評審，編制了產品標準。但是，顧客提出的補充要求是顯示和控制的具體要求。產品標準沒有相應的改變，沒有體現出補充的顯示和控制的具體要求。而產品的驗證報告是按照產品標準的要求來做的，顯然是不能有效證實對補充協議要求的驗證，到底能否達到顧客要求的證據不足。
對于顧客使用環境的配套隱含要求，大家要特別注意和理解，以免造成產品出廠后，顧客使用出現問題甚至退貨。隱含要求包括了特定行業的特定要求、產品使用環境要求等等。譬如說，用于某特種車輛上的電子產品，車載影像系統、智能儀表、記錄儀等，既然是車載產品，必然要滿足汽油車供電系統12V、柴油車供電系統24V的要求，很可能顧客沒有書面寫出來，但對于設計開發輸入必須明確。在產品質量審核時，也要測試是否滿足車載電壓范圍的正常使用電壓、欠壓、過壓使用要求。
產品質量審核是要站在顧客的立場上，檢查那些影響產品適用性的項目，可包括產品性能、功能、可靠性、安全性、外觀、包裝等項目。產品審核時，如果出現缺陷項，要確定分級標準，對其缺陷識別和采取相應的風險控制的糾正措施并加以驗證。產品缺陷嚴重性分級可根據被審核的產品要素，功能、性能、外觀及包裝等的重要程度及造成的危害程度來分為A～C級缺陷，其中A級缺陷又稱關鍵缺陷，通常是指那些危及人身安全或嚴重影響產品重要功能的缺陷；B級缺陷又稱重缺陷，通常是指那些不符合主要檢查項目的缺陷；C級缺陷又稱一般缺陷，通常是指那些不符合次要檢查項目的缺陷。
產品質量審核的抽樣要選擇給顧客供貨產品狀態的產品，通常是經產品成品質量檢驗入庫的產品為母樣來抽取，不能在生產現場抽樣。因為生產現場的產品特性不完整，可能沒有完成產品制造的所有工序，確切講還是半成品，不是產成品。抽樣要充分考慮實際需要和可行性，可按照GB/T2828.1-2012《計數抽樣檢驗程序》進行，也可隨機抽取2～3部進行。
下面是我們所做的一個產品質量審核過程表節錄，供參考。
表2 產品質量審核過程表節錄
產品質量審核后應提交產品質量審核報告，并分發至有責任和有權力采取改進行動的部門和人員。產品質量審核報告的內容應包括產品質量審核概況（審核人員、審核產品、審核時間、審核依據）、產品質量缺陷統計分析、審核結果與產品質量水平評價、改進機會及建議等。
三、結束語
不管怎樣，體系質量審核是基礎，它是質量管理的根基。只有完善的質量管理體系運行的企業，產品制造過程的管控能力才可能有效，這樣的環境才可能制造出具體的好產品。產品質量審核是保證實物質量，對顧客負責所做的質量管理，直接關系到訂單的多少，關系到經營的業績。而且，產品質量審核也是對體系是否有效運行的直接反映，是對設計開發、生產制造管控的效果的直接體現，必須予以足夠重視。
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本文標題：談談產品質量審核的體會
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